焦點(diǎn)訪談丨創(chuàng)新藥加速進(jìn)目錄 今年國家醫(yī)保藥品目錄談判有哪些亮點(diǎn)？

今年是國家醫(yī)保藥品目錄連續(xù)第六年進(jìn)行調(diào)整，此次調(diào)整共新增藥品126種，其中，有121個藥品通過談判或競價方式進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，為歷年來最多的一次，平均降價幅度61.7%。涵蓋慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域，大量的新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物被納入目錄范圍。從常見病到罕見病;從有藥可用到有藥可選。今年的國家醫(yī)保藥品目錄談判有哪些亮點(diǎn)和特點(diǎn)呢?

今年11月國家醫(yī)保談判現(xiàn)場談判的藥品是一款治療糖尿病的國產(chǎn)創(chuàng)新藥——“多格列艾汀片”，區(qū)別于以往醫(yī)保目錄內(nèi)治療糖尿病的藥品，是一款作用于新靶點(diǎn)的全球首創(chuàng)新藥，開辟的是一條“新賽道”，而這，正是我們國家新藥研發(fā)需要發(fā)力的方向。推動國產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展，讓更多的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，正是本次國家醫(yī)保談判的一個著力點(diǎn)。

每一款新藥的誕生，從實(shí)驗(yàn)室到上市，需要經(jīng)歷基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、上市注冊、審評審批等十幾道環(huán)節(jié)，可謂十年磨一劍。

對于醫(yī)藥企業(yè)來說，13.5億參保人的用藥需求是國家醫(yī)保藥品目錄談判的最大吸引力。而對于醫(yī)保方來講，“以量換價”，用巨大市場換來藥品降價惠及百姓，是國家醫(yī)保藥品目錄談判的初衷。

所以在現(xiàn)場，談判的核心是價格，談判的焦點(diǎn)也是價格。

對于談判專家來說，要讓更多的新藥好藥進(jìn)入醫(yī)保，又要考慮醫(yī)保基金的承受能力。常見病、慢性病的用藥群體大，醫(yī)�；�金支付的每一分錢都要花在刀刃上。

在前期，醫(yī)保局與企業(yè)深入溝通，引導(dǎo)企業(yè)合理預(yù)期，目的就是為了讓談判更加順暢，讓藥品的創(chuàng)新合理地體現(xiàn)在價格上。

為了給首創(chuàng)新藥更多的機(jī)會，專家將原本計(jì)劃半小時的談判延長到45分鐘。藥企代表3次離場、4次出價，雙方經(jīng)過多輪磋商，談判最終達(dá)成。

與往年相比，企業(yè)的初次報(bào)價更加的精準(zhǔn)，談判少了火藥味。但是，新增藥品的競爭力更強(qiáng)了，很多原研藥，甚至是全球首創(chuàng)新藥通過談判進(jìn)入了醫(yī)保目錄。

而今年醫(yī)保國談釋放出的信號，就是鼓勵創(chuàng)新藥，鼓勵創(chuàng)新企業(yè)。

2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判組談判專家 李旭日：“一些創(chuàng)新藥品能夠通過談判及時進(jìn)入到臨床使用，進(jìn)入醫(yī)保支付以后能夠快速占領(lǐng)市場，鼓勵醫(yī)藥機(jī)構(gòu)加大力度去研發(fā)創(chuàng)新藥品，有更多的好藥出現(xiàn)在市場上。”

醫(yī)�；�金是參保群眾的“保命錢”，要讓每一分錢花得更值。無論動態(tài)調(diào)整的規(guī)則如何改變，“�；�本”的原則始終不變。它決定著基本盤，更決定著多數(shù)百姓的醫(yī)療保障，是國家醫(yī)保藥品目錄談判的重要考量。

在今年的目錄調(diào)整中，慢性病、常見病的用藥達(dá)到84個，占目錄調(diào)入藥品總量的2/3，患者不僅有了更多選擇，也大大降低了用藥負(fù)擔(dān)。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長 黃心宇：“比如原來已經(jīng)有藥的，現(xiàn)在調(diào)入更多的藥品;又或者原來有一個基礎(chǔ)用藥，調(diào)入一個治療效果更好，實(shí)現(xiàn)用藥的更新?lián)Q代，實(shí)現(xiàn)更加高水平的保基本。”

“保基本”離不開創(chuàng)新引領(lǐng)，“補(bǔ)短板”同樣需要創(chuàng)新支撐。今年的國家醫(yī)保藥品目錄談判，重“雪中送炭”大于“錦上添花”，推動罕見病用藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的力度大于往年。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長 黃心宇：“比如說像今年調(diào)入了15個罕見病藥品，涉及16個罕見病病種，其中有10個罕見病病種原來在醫(yī)保目錄內(nèi)是沒有有效治療藥物的，今年就把這些短板給補(bǔ)上了。”

今年的醫(yī)保目錄談判中，一種治療罕見病的藥物——“酒石酸艾格司他膠囊”進(jìn)入公眾視野，它治療的病癥是戈謝病。戈謝病的發(fā)病率約為十萬分之0.7至1.75，如果得不到藥物治療，患者就會出現(xiàn)肝脾腫大、貧血、骨痛等癥狀，嚴(yán)重者甚至危及生命。這種基因型的病變需要患者終生用藥。

來自遼寧營口的段禹竹今年17歲，四歲時被確診為戈謝病1型患者，出現(xiàn)肝脾腫大、貧血等癥狀。

在當(dāng)時，價格昂貴的進(jìn)口藥是段禹竹治療的唯一希望，但是一個月的花費(fèi)要七八萬元，對于這個普通家庭來說，根本無力承擔(dān)。

段禹竹母親 孫玉榮：“當(dāng)時已經(jīng)危及她的生命了，只能做切脾手術(shù)，才能暫時緩解。”

北京協(xié)和醫(yī)院血液內(nèi)科主任醫(yī)師 韓冰：“對于病人來講最大的問題就是價格，有了藥物以后，價格能夠可及。比如今年能買得起，明年經(jīng)濟(jì)狀況發(fā)生變化，買不起了，那就得斷藥，這樣前面治療就中斷了，病人療效就會喪失，這是很多病人不敢用藥的一個原因，但是如果有一個穩(wěn)定的支付系統(tǒng)或者保障系統(tǒng)，這個問題就解決了。”

經(jīng)過今年新一輪的國家醫(yī)保藥品目錄談判，像段禹竹這樣的戈謝病患者用藥狀況將有望得到緩解。

今年的罕見藥品談判中，“靈魂砍價”少了，“溫和談判”多了。這款國產(chǎn)新藥酒石酸艾格司他膠囊區(qū)別于進(jìn)口的適應(yīng)證獲批藥物(伊米苷酶和維拉西酶α)，除了治病的機(jī)理不同，患者用藥的便利性更強(qiáng)，可及性更強(qiáng)。

談判過程中，談判組專家更多的考量患者對藥物的可及性及創(chuàng)新企業(yè)的良性發(fā)展。力求找到讓普通患者能夠負(fù)擔(dān)得起的價格，同時，也力求能夠讓創(chuàng)新型企業(yè)回本、回血、良性發(fā)展。

經(jīng)過6年的連續(xù)調(diào)整，保障的短板正在逐漸補(bǔ)齊。疊加其他藥品準(zhǔn)入方式，目前獲批在我國上市的75種罕見病用藥，已經(jīng)有50余種納入國家醫(yī)保藥品目錄，平均降價幅度超50%，大大減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長 黃心宇：“強(qiáng)調(diào)的是三方平衡點(diǎn)，企業(yè)前期研發(fā)投入，創(chuàng)新成本要得到合理回報(bào);醫(yī)�；�金要能夠保證平穩(wěn)運(yùn)行;參保人個人要能夠負(fù)擔(dān)，這三點(diǎn)都需要考慮。對于罕見病用藥可及性跟持續(xù)性，除了基本醫(yī)保之外還有補(bǔ)充保險(xiǎn)，以及兜底的醫(yī)療救助，這些會共同發(fā)力來保障用藥的需求。”

滿足廣大參保人的基本用藥需求，重視每一個個體。這是國家醫(yī)保談判最觸動人心的地方。從常見病到罕見病;從有藥可用到有藥可選。自2018年至2023年10月，協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)報(bào)銷5.58億人次，醫(yī)�；�金支付超過2446億元，通過談判降價和醫(yī)保報(bào)銷，共為患者減負(fù)6696億元。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長 黃心宇：“只有創(chuàng)新才是醫(yī)藥發(fā)展的原動力，讓有價值的創(chuàng)新藥得到與其價值相匹配的價格，今年就有23個國產(chǎn)一類創(chuàng)新藥被納入了目錄的范圍，這是歷年來最多的一次。有90個五年內(nèi)的國產(chǎn)新藥被納入了目錄范圍，占比超過了70%，也體現(xiàn)出國家制藥行業(yè)研發(fā)積極性的不斷高漲，創(chuàng)新能力的不斷增強(qiáng)，以及呈現(xiàn)出整個行業(yè)比較良好的發(fā)展態(tài)勢。”

鼓勵創(chuàng)新，降價不是唯一目的。努力讓醫(yī)�；�金的每一分錢花得更值，尋求價格與創(chuàng)新之間的“最大公約數(shù)”，才能實(shí)現(xiàn)患者、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)的多方共贏。目前國家醫(yī)保藥品目錄實(shí)現(xiàn)“一年一調(diào)”，超過80%的新藥能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保，大大提振了醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的信心。經(jīng)過本輪調(diào)整，新版醫(yī)保目錄藥品總數(shù)增至3088種(其中，西藥1698種、中成藥1390種)涵蓋臨床治療所有領(lǐng)域，保障水平進(jìn)一步提升。

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