星報(bào)訊(石躍新 記者 王瑋偉)5月29日，安徽省食藥監(jiān)局通報(bào)了對(duì)合肥市部分藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查情況。4家不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的藥企被要求限期整改，當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局還將對(duì)企業(yè)進(jìn)行約談。
安徽省食藥監(jiān)局執(zhí)法人員檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，安徽金壺醫(yī)藥有限公司在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)升級(jí)專項(xiàng)內(nèi)審流于形式;企業(yè)未按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，直接放置合格品區(qū)(鹿瓜多肽注液，批號(hào)180121);企業(yè)個(gè)別質(zhì)量保證協(xié)議簽署內(nèi)容不規(guī)范，前后時(shí)間矛盾。安徽華源春禾醫(yī)藥有限公司內(nèi)審不符合要求;企業(yè)質(zhì)量管理體系文件未按文件管理制度中的規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)一編碼;企業(yè)中藥飲片養(yǎng)護(hù)室堆放有大量雜物等。
此外，安徽省宏玉協(xié)德醫(yī)藥有限公司存在環(huán)境衛(wèi)生與人員健康狀況管理制度內(nèi)容不全，如無(wú)崗前體檢相關(guān)規(guī)定;企業(yè)1樓倉(cāng)庫(kù)區(qū)域劃分與倉(cāng)庫(kù)布局圖不一致;企業(yè)藥品銷售時(shí)未對(duì)照銷售出庫(kù)單核對(duì)藥品批號(hào)進(jìn)行發(fā)貨，如氯雷他定片等問(wèn)題。而安徽今辰醫(yī)藥有限公司存在質(zhì)量管理體系文件未及時(shí)更新，個(gè)別制度與公司實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況不符，如《藥品追溯體系》;企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)日志能夠刪除，不能保證日志完整性;企業(yè)未按功能區(qū)域進(jìn)行存放，陰涼庫(kù)存放醫(yī)療器械、非藥品等問(wèn)題。
安徽省食藥監(jiān)局將繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查、飛行檢查力度，以冷鏈藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、慢性病治療用藥品、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等為重點(diǎn)，檢查企業(yè)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)的連續(xù)性、完整性、真實(shí)性和“兩票制”及藥品流通可追溯落實(shí)情況，確保藥品批發(fā)企業(yè)持續(xù)按照GSP要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
