星報(bào)訊(記者 王瑋偉)長(zhǎng)期頻繁的皮下注射給糖尿病患者帶來(lái)身心雙重的痛苦，不過(guò)，今后患者將不用忍受這種注射痛苦。3月26日，國(guó)內(nèi)首條“口服胰島素膠囊生產(chǎn)線”在安徽合肥竣工�？⒐がF(xiàn)場(chǎng)，對(duì)此項(xiàng)目推進(jìn)作出重要貢獻(xiàn)的諾貝爾化學(xué)家赫什科教授說(shuō)：“該生產(chǎn)線設(shè)施的竣工，在全球治療糖尿病創(chuàng)新藥品的開(kāi)發(fā)歷程中，是一個(gè)關(guān)鍵性的里程碑。”
長(zhǎng)久以來(lái)，胰島素一直是治療糖尿病的最有效方法，但世界各國(guó)臨床上胰島素的給藥方式均為注射液形式。由于使用胰島素治療的患者中大部分需要長(zhǎng)期甚至終生用藥，長(zhǎng)期頻繁的皮下注射給患者帶來(lái)身心雙重的痛苦，因而在很大程度上降低了胰島素治療的依從性，限制了患者對(duì)胰島素的使用，使得糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展不易控制。一個(gè)能讓患者很愿意、很方便依照?qǐng)?zhí)行的治療方案對(duì)于患者疾病的治療和健康恢復(fù)是極為重要的，口服給藥途徑正是常見(jiàn)的非常方便的給藥方式，因此，研發(fā)胰島素的口服給藥成為了全球糖尿病領(lǐng)域的一項(xiàng)前沿攻堅(jiān)技術(shù)。
此次，合肥天麥生物與以色列Oramed醫(yī)藥公司在這方面的聯(lián)合研究已處于世界領(lǐng)先�？诜葝u素膠囊(ORMD-0801)繼IIb期臨床研究在美國(guó)成功到達(dá)研究終點(diǎn)后，已獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》，將在中國(guó)開(kāi)啟臨床試驗(yàn)。
天麥生物董事長(zhǎng)高小明表示，天麥生物和Oramed醫(yī)藥公司多年合作并成功推動(dòng)口服胰島素膠囊這一創(chuàng)新藥得以在中國(guó)落地，是一項(xiàng)偉大而又艱巨的系統(tǒng)工程。這也是該產(chǎn)品第一次在中國(guó)地區(qū)以及中國(guó)人種上的臨床試驗(yàn)，是胰島素給藥新途徑的創(chuàng)新成果，也是糖尿病治療領(lǐng)域的重大突破，必將為糖尿病患者的用藥帶來(lái)革命性的改變。
