為深入貫徹黨中央國務院和省委省政府關于支持民營經濟發(fā)展有關部署要求，日前，安徽省藥監(jiān)局組織各相關處室對我省藥械生產經營企業(yè)開展了分類調研和座談，廣泛聽取意見，深入了解企業(yè)發(fā)展中存在的困難和問題。針對企業(yè)反映較為集中的困難和問題,出臺《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于促進藥械民營企業(yè)發(fā)展的有關措施》，全力支持我省民營藥械企業(yè)高質量發(fā)展。
強化對企業(yè)引導指導
強化監(jiān)管，引導企業(yè)良性發(fā)展。壓實企業(yè)藥品安全主體責任，強化事中事后監(jiān)管，對違法違規(guī)行為，既依法從嚴查處，提高企業(yè)違法成本，又對企業(yè)相關人員進行教育，扭轉其思想上的偏差。引導企業(yè)樹立“質量安全”生命線意識，促進其在合法合規(guī)的正確軌道上持續(xù)發(fā)展。
加強宣教，強化企業(yè)知法守法。加強法律法規(guī)和政策文件的宣傳解讀。對企業(yè)分類開展法律法規(guī)培訓，重點彌補企業(yè)質量負責人、質量受權人、管理者代表在政策法規(guī)方面的不足，提升企業(yè)的法規(guī)依從性、質量管理意識和質量體系完整性。積極發(fā)揮學會、協(xié)會、高校作用，推動建立企業(yè)法律法規(guī)解讀培訓的常態(tài)化機制。
促進交流，服務企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。探索搭建省際企業(yè)交流平臺，服務本省企業(yè)與藥械產業(yè)發(fā)達地區(qū)龍頭企業(yè)之間的溝通與交流，促進本省企業(yè)拓寬發(fā)展視野、加強戰(zhàn)略研究、提升綜合管理、汲取市場經驗。
優(yōu)化監(jiān)管政策和服務
依法調整完善監(jiān)管政策。積極探索符合中藥特點的中藥材和中藥飲片監(jiān)管模式，提升監(jiān)管有效性。依法破除藥品流通政策壁壘，依法取消了制約民營藥品經營企業(yè)發(fā)展的異地搬遷、多元化經營等“限制令”，受到了民營藥品批發(fā)企業(yè)的一致好評。完善監(jiān)督檢查和抽檢信息發(fā)布、檢查結果判定、不合格公告的原則和程序，既對違法違規(guī)企業(yè)產生有力的震懾，又要防止因公告審核程序不完整、專業(yè)術語被誤解等，給企業(yè)造成不應有的負擔。
進一步優(yōu)化審批服務。加快推進全面網上受理、全程網上審批，全面梳理已出臺的藥械監(jiān)管政策，整合審評審批中簡政放權事項，制定系統(tǒng)集成的改革舉措，最大限度減審批、減環(huán)節(jié)、減材料、減證明、減時間、減跑動次數(shù)，對不利于產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、新業(yè)態(tài)發(fā)展的審評審批事項依法進行“立改廢”。
營造良好外部環(huán)境
加強對符合我省相關產業(yè)扶持政策的藥械企業(yè)申報專項資金的支持。積極推動《安徽省現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2018-2025年)》落實，鼓勵藥械技術創(chuàng)新，促進醫(yī)藥產業(yè)做大做強，逐步構建我省醫(yī)藥產業(yè)集中與創(chuàng)新集聚格局。 加強對“十大皖藥”產業(yè)扶持，強化資金獎補，鼓勵企業(yè)進行深入研究和開發(fā)，將“十大皖藥”等品種打造成全省的一張名片。以及企業(yè)提出的涉及其他部門的問題，及時向有關部門反映。□ 石躍新 記者 王瑋偉
