4月29日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動實施方案》，從4月下旬起至11月，在全省范圍內(nèi)部署開展為期7個月的醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，從而夯實醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷秩序，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，保障公眾用械安全。
本次“清網(wǎng)”行動突出問題導(dǎo)向，重點清理未履行法定義務(wù)的第三方平臺、違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品和違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息。
在清理未履行法定義務(wù)的第三方平臺方面，將重點查處第三方平臺未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù);直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售;未按規(guī)定配備相應(yīng)的技術(shù)條件、質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;未按規(guī)定履行對入駐企業(yè)核實登記、阻止并報告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為、及時發(fā)布質(zhì)量安全信息公告等義務(wù);未建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度等行為。
在清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)方面，重點查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案;超出經(jīng)營范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運輸醫(yī)療器械等行為。
清理利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品時，重點查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品標簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點”，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。
在清理違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息方面，重點查處“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁以及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可(備案)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(備案)信息等違法違規(guī)行為。(石躍新 記者 王瑋偉)
