近日，福建省藥品監(jiān)管局通報(bào)了2019年中藥飲片質(zhì)量集中整治(生產(chǎn)環(huán)節(jié))專(zhuān)項(xiàng)檢查及處理情況，北京同仁堂健康藥業(yè)(福州)有限公司、漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司等31家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因存在缺陷被責(zé)令整改。其中，洛基山(福州)藥業(yè)有限公司因存嚴(yán)重缺陷被收回GMP證書(shū)。
2019年4月至7月，福建省藥品監(jiān)管局組織開(kāi)展全省中藥飲片質(zhì)量集中整治(生產(chǎn)環(huán)節(jié))專(zhuān)項(xiàng)檢查，共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)31家。檢查發(fā)現(xiàn)，這31家生產(chǎn)企業(yè)在管理上均存在一般缺陷問(wèn)題，問(wèn)題多的企業(yè)存在14項(xiàng)缺陷。其中16家生產(chǎn)企業(yè)存在主要缺陷，主要缺陷項(xiàng)目均是1至2項(xiàng)不等。
其中，洛基山(福州)藥業(yè)有限公司存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)，主要缺陷1項(xiàng)，一般缺陷9項(xiàng)。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，福建省藥品監(jiān)管局認(rèn)定洛基山(福州)藥業(yè)有限公司不符合藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，故依法收回該公司中藥飲片(凈制、切制)《藥品GMP證書(shū)》。□ 據(jù)新華社
