市場星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.zgstyb.cn)訊(石躍新 記者 王瑋偉)近日，省藥監(jiān)局局長吳麗華主持召開2021年上半年藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析研判會(huì)。副局長姚強(qiáng)、二級(jí)巡視員許紅出席，省局有關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)人、省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人、省中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心專家參加會(huì)議，省局各分局、工作站負(fù)責(zé)人通過視頻方式參加了會(huì)議。
會(huì)議聽取了各有關(guān)處室、單位和專家上半年的風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)匯報(bào)，從日常監(jiān)管、審評(píng)審批、檢驗(yàn)監(jiān)測、稽查辦案、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等環(huán)節(jié)分析排查了我省藥品、中藥飲片生產(chǎn)、流通使用及化妝品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)存在的主要質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，研判了全省藥品質(zhì)量安全形勢，探討了下一步防范化解風(fēng)險(xiǎn)的措施和建議。
會(huì)議指出，上半年全省藥品監(jiān)管工作有力推進(jìn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題、風(fēng)險(xiǎn)苗頭和安全隱患，采取了一系列行之有效的針對(duì)性防控措施，有力保證了全省藥品質(zhì)量安全。同時(shí)，要將風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)貫穿始終，要緊盯高風(fēng)險(xiǎn)品種，加大對(duì)疫苗、血液制品、大容量注射劑、麻精藥品等監(jiān)管力度;緊盯問題企業(yè)，加大對(duì)抽檢不合格、投訴舉報(bào)多、質(zhì)量體系不穩(wěn)定、不良反應(yīng)監(jiān)測異常等企業(yè)檢查頻次。關(guān)注新的潛在風(fēng)險(xiǎn)，督促藥品上市許可持有人落實(shí)全生命周期主體責(zé)任，做好上市后變更備案和后續(xù)監(jiān)管銜接，扎實(shí)做好各類專項(xiàng)檢查。
會(huì)議要求，要提高認(rèn)識(shí)，履職盡責(zé)，加強(qiáng)分工合作，處室做好牽頭抓總，加大指導(dǎo)力度。
最后，吳麗華就強(qiáng)化藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制對(duì)全省藥監(jiān)部門提出了四點(diǎn)要求：進(jìn)一步提高政治站位，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，繼續(xù)做好新冠病毒疫苗保質(zhì)量和保供應(yīng)工作，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種實(shí)施靶向監(jiān)管，強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求。進(jìn)一步增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，切實(shí)提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測能力，前移監(jiān)管關(guān)口，加大重點(diǎn)品種、領(lǐng)域、環(huán)節(jié)檢查力度，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查化解，強(qiáng)化檢查稽查聯(lián)動(dòng)。進(jìn)一步提升監(jiān)管能力，關(guān)注源頭治理，加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，強(qiáng)化對(duì)企業(yè)的宣傳培訓(xùn)，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。進(jìn)一步強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)，善于開拓創(chuàng)新，加強(qiáng)工作協(xié)同，凝聚監(jiān)管合力，強(qiáng)化監(jiān)管，化解風(fēng)險(xiǎn)，守住質(zhì)量底線，確保藥品安全。
