市場(chǎng)星報(bào)、安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)(m.zgstyb.cn)、掌中安徽訊(郭雪) 近日，為加快推動(dòng)醫(yī)療器械領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，合肥市肥西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局城西所采用宣傳多樣化、隊(duì)伍專業(yè)化、監(jiān)管精準(zhǔn)化工作模式，切實(shí)保障公眾用械安全。
推行宣傳多樣化，構(gòu)造暢通無阻、充滿活力的溝通體系。采用“進(jìn)企業(yè)、進(jìn)商場(chǎng)、進(jìn)社區(qū)”和“線上與線下”相結(jié)合的“3+2”宣傳模式，通過發(fā)放宣傳材料、你問我答等方式宣傳貫徹新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、宣講醫(yī)療器械基本知識(shí)和安全常識(shí)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，指導(dǎo)群眾安全用械；組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)利用電子屏滾動(dòng)播放醫(yī)療器械科普宣傳標(biāo)語和科學(xué)知識(shí)、張貼醫(yī)療器械安全宣傳周標(biāo)識(shí)，多渠道營(yíng)造“我關(guān)心、我支持、我參與”的良好宣傳氛圍。
推動(dòng)隊(duì)伍專業(yè)化，塑造業(yè)務(wù)過硬、擔(dān)當(dāng)作為的人員體系。執(zhí)法人員對(duì)新舊《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行橫向?qū)Ρ�，深入學(xué)習(xí)，將新內(nèi)容內(nèi)化于心，外化于行，對(duì)日常監(jiān)管中的工作重點(diǎn)和相關(guān)法律法規(guī)條款落深落細(xì)落實(shí);組織轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員通過“安徽藥品監(jiān)管”APP、官方微信參與“全省醫(yī)療器械安全知識(shí)答題活動(dòng)”，讓從業(yè)人員在答題中學(xué)習(xí)知識(shí)、在競(jìng)賽中發(fā)現(xiàn)不足、在實(shí)踐中防微杜漸，為藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“強(qiáng)筋壯骨”，供足干事之“血”。
推進(jìn)監(jiān)管精準(zhǔn)化，構(gòu)造橫向到邊、縱向到底的落實(shí)體系。全面檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，檢查企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、入庫、日常防疫管理是否符合規(guī)定，是否落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，留存的供貨方資質(zhì)證明性文件是否齊全有效，購銷記錄是否完整，確保醫(yī)療器械“來有影去有蹤”；重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械有無合格證、注冊(cè)證、備案證，貯存是否符合說明書或標(biāo)簽標(biāo)示要求，是否按照有關(guān)規(guī)定使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和貯存，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
