市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(m.zgstyb.cn)訊(本版文/圖：石躍新 記者 王瑋偉)2021年12月13日，省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品質(zhì)量安全吹哨人舉報處置工作制度(試行)》(以下簡稱《制度》)，對吹哨人舉報的接收、處理、獎勵、保護工作進行明確，鼓勵企業(yè)內(nèi)部人員主動舉報企業(yè)違法違規(guī)行為，從而消除安全隱患，有效促進藥品質(zhì)量安全社會共治。
什么是“吹哨人”?
《制度》共十二條，所稱吹哨人，是指與涉嫌違法行為的藥品企業(yè)存在勞動合同關(guān)系或者是涉嫌非法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用藥品團伙違法行為的舉報者。不包括違法單位法定代表人、主要負責人、違法行為的組織者和因該違法行為而受到刑事處理的人員�！吨贫取吠ㄟ^鼓勵藥品企業(yè)內(nèi)部人員主動揭示本企業(yè)違法違規(guī)行為，從而達到消除安全隱患的目的，體現(xiàn)了新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的社會共治原則，是發(fā)動企業(yè)內(nèi)部人員積極助力行政監(jiān)管的一項有效舉措。
拓寬舉報渠道
《制度》明確，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在官方網(wǎng)站的顯著位置公開接收舉報的單位(或部門)、電話、傳真、郵寄地址、電子信箱等信息，并保持接收信息渠道暢通，便于吹哨人舉報。吹哨人可以實名舉報，也可以匿名舉報，尊重吹哨人對真實身份的隱匿。吹哨人通過電話、信函、傳真、電子郵件、走訪等形式舉報的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當形成舉報受理記錄;對其他部門的移轉(zhuǎn)相關(guān)案件線索，應(yīng)當完整記錄接收情況。對不屬于本部門監(jiān)管職責范圍內(nèi)的舉報，應(yīng)當按照法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定辦理。
保護吹哨人權(quán)益
考慮到吹哨人的特殊身份，《制度》明確，藥品監(jiān)督管理部門及其相關(guān)工作人員應(yīng)當對吹哨人相關(guān)事項予以保密，不得將吹哨人身份信息、舉報內(nèi)容、獎勵情況等泄露給被舉報企業(yè)或者與辦理舉報工作無關(guān)的人員;對吹哨人舉報的行政處罰案件進行信息公開、內(nèi)部交流或者宣傳報道時，應(yīng)當隱去與吹哨人相關(guān)的信息;藥品監(jiān)督管理部門工作人員泄露吹哨人身份情況、舉報內(nèi)容或者幫助被舉報人逃避查處的，由任免機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)按照管理權(quán)限依法予以查處。
明確舉報獎勵
吹哨人舉報經(jīng)查證屬實作出行政處罰決定或者依法移送司法機關(guān)作出刑事判決的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《市場監(jiān)管總局 財政部關(guān)于印發(fā)<市場監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法>的通知》和安徽省相關(guān)規(guī)定的等級、標準對吹哨人實施獎勵。
廣泛開展宣傳
省藥監(jiān)局要求，全省各級藥品監(jiān)管部門充分利用門戶網(wǎng)站、政務(wù)微信、業(yè)務(wù)培訓、監(jiān)督檢查等多種形式對《制度》進行廣泛宣傳，及時將《制度》精神傳達至轄區(qū)內(nèi)藥品企業(yè)，并督促企業(yè)向全體員工進行宣貫，提升員工質(zhì)量監(jiān)督意識，保障上市藥品安全有效，從而形成高效的社會共治體系。
