全省藥品監(jiān)督管理工作視頻會議現(xiàn)場
市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(m.zgstyb.cn)訊(蔣守福 李偉 記者 王瑋偉 文/圖)7月27日，全省藥品監(jiān)督管理工作視頻會議在合肥召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強藥品監(jiān)管工作的系列重要部署，以及安徽省委、省政府部署要求，傳達學(xué)習(xí)全國藥品監(jiān)督管理工作電視電話會議精神，總結(jié)2022年上半年全省藥品監(jiān)管工作，分析全省藥品安全形勢，部署推進下半年重點工作。安徽省藥監(jiān)局局長吳麗華出席會議并講話;安徽省藥監(jiān)局副局長許伏新、姚強、張磊出席會議。
再次奪冠!安徽省藥品安全考核蟬聯(lián)全國第一
2022年上半年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作的重要指示精神，堅持“四個最嚴(yán)”根本遵循，認(rèn)真落實安徽省委、省政府重點工作部署和“一改兩為”要求，持續(xù)改進工作作風(fēng)，深入實施藥品監(jiān)管能力全面提升工程，統(tǒng)籌推進藥品質(zhì)量安全放心行動和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“賦能”行動，積極塑造安徽藥監(jiān)黨建品牌，藥品監(jiān)管能力建設(shè)成效突出，全省藥品安全形勢保持穩(wěn)定向好，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得積極進展，黨對藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)持續(xù)加強，安徽省藥監(jiān)局連續(xù)10年獲評政務(wù)公開先進單位，連續(xù)11年獲評安徽省政務(wù)服務(wù)中心優(yōu)秀窗口單位，鄉(xiāng)村振興、平安建設(shè)、“四送一服”、政府網(wǎng)站暨政務(wù)微博微信等多項工作位于全省前列，藥品國抽、藥物警戒等多項工作獲得國家藥監(jiān)局通報表揚。在全國藥品安全考核中，安徽省繼2020年取得并列全國第一名的好成績后，2021年成功蟬聯(lián)全國第一名，取得新的歷史性成績。
全面提升，監(jiān)管能力建設(shè)成效突出 上半年，安徽省藥監(jiān)局統(tǒng)籌推進藥品監(jiān)管能力建設(shè)與“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃落實，參與國家藥監(jiān)局能力建設(shè)相關(guān)課題2項，在全國加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)推進會上以“加強科學(xué)創(chuàng)新，全面提升中藥監(jiān)管能力”為題作大會交流。加快健全監(jiān)管制度標(biāo)準(zhǔn)體系，以省政府令公布實施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，制發(fā)藥品檢查工作規(guī)范、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)等制度規(guī)范15項。同時，在全國率先設(shè)立藥品檢查員高級專業(yè)人才評價機制，認(rèn)定首批高級藥品檢查員，職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)成效顯著。加快建設(shè)國家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室，開發(fā)上線中藥分子序列標(biāo)準(zhǔn)平臺，在全國首次將分子生物學(xué)技術(shù)結(jié)合大數(shù)據(jù)平臺的存儲和分析應(yīng)用于現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，并成立了中藥檢驗研究所。
“嚴(yán)”字當(dāng)頭，藥品安全風(fēng)險持續(xù)穩(wěn)控 上半年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)積極克服新冠肺炎疫情影響，落實定期風(fēng)險會商制度，嚴(yán)格風(fēng)險排查、會商、研判、處置閉環(huán)管理，加強風(fēng)險監(jiān)測，突出重點監(jiān)管，深化專項整治，嚴(yán)厲打擊藥品安全違法違規(guī)行為，有效穩(wěn)控藥品安全風(fēng)險，守住了全省藥品安全底線。強化監(jiān)督抽檢，科學(xué)制定抽檢計劃，根據(jù)安徽省疫情發(fā)展變化及時調(diào)整工作方案，最大限度減少疫情帶來的不利影響，順利完成藥品、醫(yī)療器械國抽抽樣工作，藥品國抽抽樣批次數(shù)再次位列全國第一。藥品安全專項整治成效突出，以“起步就沖刺、開局就決戰(zhàn)”的篤定姿態(tài)，全力推進藥品安全專項整治行動。截至6月底，全省共查處藥械妝案件2561件，涉案金額達2300余萬元，移送司法機關(guān)56件，上報大要案52件。
監(jiān)管“賦能”，促發(fā)展穩(wěn)經(jīng)濟用心用力
安徽省藥監(jiān)局進一步改進工作作風(fēng)，自覺服務(wù)全省“優(yōu)環(huán)境、穩(wěn)經(jīng)濟”大局，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，持續(xù)深化助企紓困，大力開展“雙招雙引”，全力助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。上半年，安徽省藥監(jiān)局辦理安徽創(chuàng)優(yōu)營商環(huán)境為企服務(wù)平臺(原“四送一服”平臺)事項72個，企業(yè)訴求辦結(jié)率和滿意度均位居省直單位前三名。聚焦聚力藥械“雙招雙引”，制發(fā)安徽省藥監(jiān)局2022年“雙招雙引”工作要點。截至6月底，安徽省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志會見外省客商79批170人次。牽頭推進全省醫(yī)療器械“雙招雙引”工作，全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新簽約項目109個、簽約金額達509.4億元(其中醫(yī)療器械項目48個、簽約金額146.2億元)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”成效突出。
錨定目標(biāo)、狠抓落實確保年度各項工作任務(wù)保質(zhì)保量完成
下半年全省藥品監(jiān)管工作，將堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于加強藥品安全工作的重要指示精神，認(rèn)真落實安徽省委、省政府和國家藥監(jiān)局部署要求，堅持保安全守底線、促發(fā)展追高線，以全力護航黨的二十大為主線，加快藥品監(jiān)管能力提升，深化藥品安全專項整治，增強服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展效能，持續(xù)鞏固黨對監(jiān)管工作的全面領(lǐng)導(dǎo)，切實保障公眾用藥安全有效，全力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，確保年度各項工作任務(wù)保質(zhì)保量完成。
狠抓能力建設(shè)，夯實監(jiān)管工作基礎(chǔ)
完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度標(biāo)準(zhǔn)體系，鍛造專業(yè)化監(jiān)管隊伍，推動安徽“藥監(jiān)英才計劃”分步落實，加快高層次人才引進，力爭獲批省級博士后科研工作站。提升藥品監(jiān)管技術(shù)支撐水平，推動中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺2022年度工作任務(wù)落實見效。推進市縣監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，明確相關(guān)措施，進一步加大指導(dǎo)支持和督查考核力度，推進基層監(jiān)管能力補短板、強弱項、快提升。深化長三角藥品監(jiān)管合作，繼續(xù)牽頭推進長三角區(qū)域中藥飲片炮制規(guī)范互認(rèn)共享，用好共享師資，加快實訓(xùn)基地共用，協(xié)同推進區(qū)域內(nèi)監(jiān)管能力一體化建設(shè)。
狠抓專項整治，維護群眾用藥安全 突出案件查辦，嚴(yán)懲違法犯罪行為。持續(xù)加大案件查辦力度，把大要案查辦作為核心任務(wù)，以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售等為重點，嚴(yán)格處罰到人，依法公開案件查辦和行政處罰信息。強化風(fēng)險防控，守牢藥品安全底線。發(fā)揮各方作用，加強社會共治。加強部門協(xié)同聯(lián)動，深化行刑、行管、行紀(jì)銜接，充分凝聚藥品安全專項整治合力。建立長效機制，鞏固整治成果。針對專項整治中發(fā)現(xiàn)的突出問題，盡快制修訂有關(guān)制度規(guī)范，持續(xù)完善監(jiān)管制度體系，切實延伸監(jiān)管觸角，消除監(jiān)管盲區(qū)。
狠抓作風(fēng)轉(zhuǎn)變，發(fā)力優(yōu)環(huán)境穩(wěn)經(jīng)濟 緊抓落實，充分釋放政策紅利�？壳鞍l(fā)力，持續(xù)優(yōu)化政策環(huán)境，研究醞釀更多更新的服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展舉措，全力推動安徽省藥械妝創(chuàng)新發(fā)展，進一步彰顯促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的藥監(jiān)擔(dān)當(dāng)。深入走訪，切實助企紓困解難。開展大調(diào)研、大走訪，持續(xù)推進“百人訪千企、紓困解難題”主題活動走深走實，持續(xù)擴大走訪覆蓋面，認(rèn)真收集企業(yè)訴求，加快協(xié)調(diào)解決速度，嚴(yán)格清單管理、對賬銷號，適時開展走訪效果“回頭看”，力爭企業(yè)合理訴求均能得到滿意解決。結(jié)合安徽省實際，牽頭出臺《安徽省醫(yī)療器械“雙招雙引”若干措施》，進一步優(yōu)化醫(yī)療器械“雙招雙引”的手法、步法、打法。同時，充分發(fā)揮平臺乘數(shù)效應(yīng)，籌備舉辦推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)峰會論壇，促進藥械領(lǐng)域政、產(chǎn)、學(xué)、研、用融合融通、創(chuàng)新交流、深入合作，進一步迸發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”。
狠抓從嚴(yán)治黨，確保監(jiān)管正確方向
深入實施藥監(jiān)黨建“領(lǐng)航”計劃和黨支部建設(shè)提升行動。全面實施黨風(fēng)廉政建設(shè)風(fēng)險清單制度，爭創(chuàng)廉政文化示范基地。
吳麗華局長強調(diào)，下半年藥品監(jiān)管工作時間緊、任務(wù)重、要求高，尤其是近期安徽省內(nèi)外疫情形勢有所反彈，給監(jiān)管工作帶來一定困難。全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要始終站穩(wěn)人民立場，牢記初心使命，堅持問題導(dǎo)向，高效精準(zhǔn)發(fā)力，全面提能力、堅決保安全，持續(xù)轉(zhuǎn)作風(fēng)、積極促發(fā)展，踔厲奮發(fā)、篤行不怠，確保年度工作任務(wù)圓滿完成，努力奪取全年工作更大成效，以藥品監(jiān)管的實際行動和優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。
