全省醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班 在阜陽(yáng)舉辦

近日，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班在阜陽(yáng)順利舉辦。

此次培訓(xùn)班邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心、省藥監(jiān)局以及創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的多名專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題授課。一是圍繞《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》的修訂背景、條款內(nèi)容、問(wèn)題判定等方面進(jìn)行深入解讀，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)核查“怎么查”、缺陷條款“怎么下”等問(wèn)題給予清晰準(zhǔn)確解答。二是立足醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，結(jié)合多年監(jiān)督檢查工作經(jīng)驗(yàn)，深入剖析生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)及其監(jiān)管要點(diǎn)。三是企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)歷程、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要點(diǎn)，并就醫(yī)療器械的行業(yè)現(xiàn)狀、國(guó)內(nèi)國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)與檢查員進(jìn)行交流。

為確保培訓(xùn)效果，在理論培訓(xùn)后安排了專(zhuān)業(yè)知識(shí)測(cè)試、工作紀(jì)律測(cè)試和現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)訓(xùn)。

此次培訓(xùn)，為我省專(zhuān)業(yè)化、職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。來(lái)自全省的醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查組長(zhǎng)及骨干檢查員，江蘇、江西省醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)相關(guān)人員共70余人參加培訓(xùn)。