全降解鼻中隔軟骨固定系統(tǒng)進(jìn)入 國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

近日，由合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“全降解鼻中隔軟骨固定系統(tǒng)”成功進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品是我省進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第5個(gè)產(chǎn)品。

據(jù)悉，“全降解鼻中隔軟骨固定系統(tǒng)”專(zhuān)為鼻中隔成形術(shù)后鼻中隔的固定而設(shè)計(jì)，采用全降解材料微型加工技術(shù)，實(shí)現(xiàn)狹小空間內(nèi)的多點(diǎn)快速鼻腔黏膜固定，將有效降低手術(shù)難度、縮短手術(shù)時(shí)間，避免傳統(tǒng)術(shù)后縫合帶來(lái)的二次傷害。

近年來(lái)，省藥監(jiān)局持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批流程，拓寬服務(wù)方式，創(chuàng)新服務(wù)手段，積極探索創(chuàng)新器械資料預(yù)審、有源器械首次注冊(cè)立卷審查、質(zhì)量體系核查事前指導(dǎo)等新制度新方法，精心打造“局長(zhǎng)服務(wù)日”“百名專(zhuān)家助藥企”等服務(wù)品牌，切實(shí)解決企業(yè)實(shí)際困難，避免企業(yè)“走彎路”，取得積極成效。下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。