北大縱橫管理咨詢公司醫(yī)療行業(yè)中心總經(jīng)理王宏志指出，列入違規(guī)名單是屬于一個極為嚴重的處罰，藥品斷供或有多種原因所致，其中也有低于成本價中標引發(fā)的斷供行為，此次給華北制藥開出嚴厲罰單也對違規(guī)藥企起到警示作用。
8月20日，華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，華北制藥被列入“違規(guī)名單”，被取消自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
在王宏志看來，帶量采購的量是事先公布的，因此企業(yè)需對自身產(chǎn)能進行評估。但華北制藥此次斷供是因其對自身生產(chǎn)能力評估不足導(dǎo)致。醫(yī)藥市場至少有70%的市場份額在公立醫(yī)院市場，這樣的處罰意味著企業(yè)將失去巨大的市場份額，甚至?xí)绊懫髽I(yè)生存。
對于華北制藥斷供情況，業(yè)界也有猜測，集采中選企業(yè)供應(yīng)期間，可能原料藥價格上漲、人工成本上升，利潤低，讓華北制藥選擇了棄標。實際上，集采無論是中標還是不中標，企業(yè)都將面臨一定難題。中標之后雖然利潤低了，但是市場占有率增大;未中標雖然利潤保住了，但市占率將大幅減少。
隨著集采的常態(tài)化和采購藥品范圍擴大，目前很多藥企面臨一個尷尬的局面，業(yè)內(nèi)流傳一句話：集采中不中標都面臨考驗。原來市場大的企業(yè)中標，即是革自己的命;沒中標的，就意味著沒有市場。實際上從當下中報季中可以看出諸多藥企的“囚徒博弈困境”，如恒瑞醫(yī)藥受集采等因素影響上半年凈利潤幾乎零增長。
一位醫(yī)藥行業(yè)資深人士表示，我國醫(yī)藥行業(yè)正面臨著轉(zhuǎn)型升級期，陣痛難免，但后續(xù)隨著行業(yè)集中度提升，行業(yè)整體水平也將提升。近日，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚對其當下的困境也表示：“仿制藥大產(chǎn)品該采的都采了，剩下的沒有多少。創(chuàng)新藥方面明年后年出來的東西是最多的，腫瘤和非腫瘤都是豐收的時點，出來以后要參加國家醫(yī)保談判，然后放量，因此經(jīng)過1~2年時間的調(diào)整就能恢復(fù)過來。”
北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負責(zé)人史立臣表示，集采常態(tài)化之后，企業(yè)的經(jīng)濟壓力會越來越大。集采品種或還會不斷擴大，這也會讓行業(yè)形成一個巨大的分水嶺。企業(yè)應(yīng)該盡快優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進行經(jīng)營模式的轉(zhuǎn)型、營銷模式的轉(zhuǎn)型，同時也要把握住政策外的市場。
有分析認為，短期內(nèi)集采對藥企造成沖擊，但并不意味藥企薄利時代到來。未來集采的負面影響將逐步出清，市場更多聚焦創(chuàng)新藥資產(chǎn)，研發(fā)和生產(chǎn)綜合實力強大的龍頭藥企的仿制藥業(yè)務(wù)將受益于行業(yè)集中度提升。
21世紀經(jīng)濟報道 朱萍 魏笑 彭欣怡
